美国FDA注册医疗器械I类(510K 豁免)-黑龙江科迪昇

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美国FDA注册医疗器械I类适用范围

风险较低的医疗器械，如体温计、口罩等。这类产品无需通过FDA审核即可上市销售，但需要注册并获得FDA发放的510(k)号码。

认证路上总是会遇到这些问题

能否确保出证？认证中会
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价格可信吗？是否存在隐形
收费？

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日常工作！

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