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俄罗斯EAC医疗器械核心法规

俄罗斯的医疗器械产品注册由卫生部(Roszdravnadzor,或 RZN)控制。按照俄罗斯联邦政府于 2012 年 12 月 27 日颁布的第 1416 号法令要求的方式注册的医疗用途产品才允许在俄罗斯使用。医疗器械注册是一项强制性的国家程序,旨在监控医疗产品的质量和安全。

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